化妆品中霉菌和酵母菌检验MSDA方法的建立及验证研究

浏览量:281 作者: 来源: 时间:2021-08-13 【字号:

以10株国内外化妆品检验常见霉菌和酵母菌标准菌种和分离菌种为测试菌株,通过对沙氏琼脂培养基的组分、防腐剂中和系统、培养温度和pH值条件优化,首次研发了适用于化妆品霉菌和酵母菌总数检验的快速检测培养基,解决了各类化妆品防腐体系对霉菌和酵母菌生长的抑制问题,提高了霉菌和酵母菌的生长速率,将化妆品中霉菌和酵母菌的检验时间缩短为3天,该方法命名为改良沙氏琼脂培养基方法(简称MSDA方法)。开展了MSDA方法的验证及适用性研究。针对测试方法的准确度、精密度、定量限、线性、范围、重现性,与《化妆品安全技术规范》霉菌和酵母菌检验标准方法进行了对比研究,确认MSDA方法与规范方法具有等效性;使用三大类(清洁类、护理类和美容修饰类)30种市售化妆品产品进行了方法适用性研究,确认该方法适用于化妆品中霉菌和酵母菌总数检验。经中国食品药品检定研究院、中国检验检疫科学研究院、中国工业微生物菌种保藏管理中心验证,MSDA方法与《化妆品安全技术规范》中霉菌和酵母菌检验标准方法结果一致;经广州宝洁有限公司、江苏宝洁有限公司和天津宝洁工业有限公司对其生产的150批次产品,使用规范方法与MSDA方法进行平行检测,检测结果均一致。 MSDA方法将化妆品霉菌和酵母菌总数检测时间由5天缩短至3天,提高了检测效率。该方法操作简便,无特殊设备和试剂要求,具有推广应用价值。

本项目于2019年取得中国轻工业联合会技术成果鉴定(中轻联科鉴字[2019]第039号),并荣获2020年中国轻工业联合会科技进步二等奖。

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