生物制造(酶制剂)标准体系建设及重要标准研制

浏览量:165 作者: 来源: 时间:2018-08-29 【字号:

项目来源质检公益性行业专项(201310216):①研究梳理美国、加拿大、澳新、日本、欧盟和世界粮农及卫生组织关于酶制剂管理制度,对比分析国内外酶制剂分类命名、成分指标、原料工艺及辅料使用的规定,结合我国现有酶制剂标准框架和生物制造发展需要,提出我国酶制剂标准体系发展规划建议。②引入国际酶制剂科学理论研究确立了活力、纯度、pH等关键质量指标,温度、底物等关键因素,以及显色剂、缓冲液等条件因素,制定工业用酶制剂测定技术导则等方法建立指南。通过比对筛选底物规格、测定试剂等条件;验证方法耐用性、线性、精密度、重复性等,建立行业急需的普鲁兰酶、乳糖酶、过氧化氢酶、溶菌酶等酶活标准测定方法。支撑了《工业用酶制剂活力测定技术导则》(GB/T 35538-2017)、《食品安全国家标准 食品添加剂 食品工业用酶制剂》(GB1886.173-2016)、《食品安全国家标准 食品添加剂 溶菌酶》(GB1886.257-2016)等标准制定,促进行业酶制剂产品质量与评价方法统一。在诺维信(中国)生物技术有限公司、青岛蔚蓝生物集团有限公司、浙江艾杰斯生物科技有限公司、山东隆大生物工程有限公司、大连韩伟食品有限公司等企业应用推广。

相关新闻: